內(nèi)審員和質(zhì)量監(jiān)督員基礎(chǔ)知識(shí)匯總

　　內(nèi)審員、監(jiān)督員是實(shí)驗(yàn)室不可缺少的關(guān)鍵崗位人員，他們?cè)诤芏喾矫娲嬖诓煌?，二者正常有效工作能夠促進(jìn)管理體系規(guī)范有序運(yùn)作，《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)其做了言簡(jiǎn)意賅的介紹與要求，大部分實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審與監(jiān)督工作也有了長(zhǎng)足的進(jìn)步，但在一部分實(shí)驗(yàn)室存在內(nèi)審工作質(zhì)量不高、監(jiān)督工作有缺陷等問(wèn)題，個(gè)別實(shí)驗(yàn)室存在應(yīng)付評(píng)審或監(jiān)督檢查現(xiàn)象。實(shí)驗(yàn)室必須加以重視并且積極改正,加強(qiáng)管理，進(jìn)一步管理體系運(yùn)行的有效性。

　　誰(shuí)有資格當(dāng)內(nèi)審員？有哪些特點(diǎn)？

　　1.內(nèi)審員應(yīng)接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的培訓(xùn)，《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱《準(zhǔn)則》)要求“審核人員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并確認(rèn)其資格，只要資源允許，審核人員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作”，按照原質(zhì)監(jiān)局《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊(cè)管理辦法》規(guī)定，內(nèi)審員經(jīng)個(gè)人申請(qǐng)后，接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的培訓(xùn)，并取得培訓(xùn)合格，經(jīng)由質(zhì)監(jiān)局牽頭組織評(píng)定委員會(huì)對(duì)內(nèi)審員資格進(jìn)行注冊(cè)評(píng)定。培訓(xùn)系指由質(zhì)監(jiān)局批準(zhǔn)的具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的，

　　培訓(xùn)是否有效主要通過(guò)以下三點(diǎn)判斷:

　　(1)培訓(xùn)內(nèi)容符合CNAS內(nèi)審員培訓(xùn)教程要求；

　　(2)培訓(xùn)時(shí)間不少于20學(xué)時(shí)；

　　(3)培訓(xùn)后內(nèi)審員具備進(jìn)行內(nèi)審的能力。

　　2.內(nèi)審員通常不能審核自己的活動(dòng)，除非證實(shí)有必要并且能夠證明所進(jìn)行審核是有效的。

　　《質(zhì)量體系內(nèi)部審核員注冊(cè)管理辦法》規(guī)定認(rèn)證組織至少有2名以上(含2名)經(jīng)培訓(xùn)合格取得注冊(cè)資格的內(nèi)審員，《準(zhǔn)則》并未規(guī)定內(nèi)審員的數(shù)量，但是在規(guī)模較小的組織，審核可以由質(zhì)量負(fù)責(zé)人自己來(lái)實(shí)施，是有據(jù)可循的，當(dāng)然，管理者應(yīng)當(dāng)指定另外的人員來(lái)審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作，以其質(zhì)量職責(zé)如期履行。

　　3.內(nèi)審員很少單獨(dú)設(shè)置，多為副業(yè)，本身另有工作崗位，按照《準(zhǔn)則》中關(guān)于公正性、獨(dú)立性、保密性相關(guān)規(guī)定，不宜參加其他同類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)審活動(dòng)，但是當(dāng)其他實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有能力與條件進(jìn)行內(nèi)審時(shí)，也可以對(duì)其他實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審或者第二方審核，而不受限于CNAS－EL－01:2012《對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)受理若干要求的解釋說(shuō)明》“實(shí)驗(yàn)室所有從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的人員應(yīng)是長(zhǎng)期固定工作人員，不允許在其他同類(lèi)型從事同類(lèi)型的檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)，除非法律法規(guī)或CNAS對(duì)特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定”之條款。

　　內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員有什么區(qū)別？

　　內(nèi)審員與質(zhì)量監(jiān)督員的區(qū)別主要有以下兩點(diǎn)：

　　1、崗位性質(zhì)不一樣：內(nèi)審員一般為取得內(nèi)審員資格的員工副業(yè)，質(zhì)量監(jiān)督員為專職崗位，一般從經(jīng)驗(yàn)豐富的質(zhì)檢員或工藝技術(shù)員中選拔產(chǎn)生。

　　2、工作范圍不一樣：內(nèi)審員定期（一般每年，每次3-5天）參與企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，質(zhì)量監(jiān)督員主要是日常監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量判斷是否符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝紀(jì)律是否得到有效執(zhí)行等。

　　3、職業(yè)發(fā)展方向有差異：內(nèi)審員的職業(yè)發(fā)展方向?yàn)椋簝?nèi)審組長(zhǎng)、外審員、管理者代表；質(zhì)量監(jiān)督員的職業(yè)發(fā)展方向?yàn)椋嘿|(zhì)量管理員、質(zhì)量技術(shù)員、質(zhì)量主管、技術(shù)主管等。

　　誰(shuí)有資格當(dāng)質(zhì)量監(jiān)督員？

　　《準(zhǔn)則》要求實(shí)驗(yàn)室必須設(shè)置監(jiān)督員。應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員擔(dān)任監(jiān)督員，是對(duì)監(jiān)督員的專業(yè)技術(shù)能力提出的要求。

　　1.同內(nèi)審員一樣，監(jiān)督員多為副業(yè)，其本職應(yīng)為專業(yè)技術(shù)人員，只是監(jiān)督本部門(mén)的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作，要熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)，在監(jiān)督領(lǐng)域內(nèi)相對(duì)業(yè)務(wù)能力強(qiáng)、工作經(jīng)驗(yàn)豐富，才能更好履行監(jiān)督職責(zé)。

　　2.專職管理人員和新參加工作人員是不能夠勝任監(jiān)督員崗位的，通俗的說(shuō)，監(jiān)督員應(yīng)該具有較一般檢測(cè)和/或校準(zhǔn)人員更高的職業(yè)技能和專業(yè)判斷力，相比較而言，是高一層次來(lái)實(shí)施監(jiān)督，或至少是同一層次實(shí)施監(jiān)督，這一點(diǎn)在無(wú)損傷檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室體現(xiàn)的尤為清晰。

　　質(zhì)量監(jiān)督的對(duì)象

　　應(yīng)是檢測(cè)人員（包括人員、額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員），尤其是在培人員、新上崗人員和短期聘用人員等，必須對(duì)他們實(shí)施有效足夠的監(jiān)督。通過(guò)有效監(jiān)督，才能工作質(zhì)量。

　　監(jiān)督員主要的監(jiān)督內(nèi)容

　　在ISO/IEC準(zhǔn)《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則》中在“技術(shù)要素”中將“人員”歸結(jié)為決定實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的正確性和可靠性的較好個(gè)因素，對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的人員從技術(shù)能力、經(jīng)驗(yàn)、所需專業(yè)知識(shí)、教育培訓(xùn)、工作職責(zé)和公正性等提出了嚴(yán)格的要求。所以說(shuō)人是較主要的因素，人員資格及資格保持，熟悉作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及執(zhí)行情況，檢驗(yàn)規(guī)程/規(guī)范的符合性，設(shè)備操作情況，環(huán)境、設(shè)施的符合性，樣品標(biāo)識(shí)情況，樣品制備及試劑和消耗性材料的配置情況，抽樣計(jì)劃及執(zhí)行情況（抽樣計(jì)劃在現(xiàn)場(chǎng)能否獲得），原始記錄及數(shù)據(jù)的核查情況，數(shù)據(jù)處理及判定，不確定度評(píng)審情況，結(jié)果報(bào)告的出具情況等。這些都是監(jiān)督員主要的監(jiān)督內(nèi)容。