課程簡介

2015版ISO 9001《質量管理體系要求》國際標準于2015年9月發(fā)布實施，本次對ISO9001：2015標準修正和目的是使表達更加清晰明確，同時增加與ISO14001的兼容性，內容上增加了“組織環(huán)境”、“應對風險和機遇的措施”、“知識管理”等新要求；強化了高管理者的作用；突出強調了質量管理體系應實現(xiàn)預期結果，以提供合格產品和服務，增強顧客滿意；對質量管理體系文件形式的要求更加靈活。中國國家標準GB/T 19001 2016年實施。我國采用GB/T 19000族標準的實踐，對很多地方做了修正，更清晰、明確地表達標準的要求。該課程旨在提供質量管理體系的基本知識，實施質量管理體系內部審核的要求、程序及方法，幫助組織的內部審核員有效實施質量管理體系內部審核，為組織建立和保持環(huán)境管理體系、滿足認證審核要求提供支持。

適用對象

本課程內容詳實，操作性與指導性較強，可供組織的管理人員、內審人員、認證審核服務人員、認證咨詢服務人員及認證培訓人員培訓使用。

培訓內容（標準條款節(jié)選）

據美通社北京2015年9月24日電，2015年9月23日，萬眾矚目的S09001:2015重磅發(fā)布，這標志著全球質量管理一個新的開始已經到來。負責標準修訂工作的IS0/TC176工作委員會主席Dr,Nigel表示：IS09001新版為未來25年的質量管理標準做好了準備。

這次修改體現(xiàn)在以下方面。

(一)1個目的

新版IS09001更加聚焦于一個核心目的，那就是“質量管理體系(QMS)的預期結果”。

關鍵是產品和服務是否符合了要求？顧客滿意度是否增強了？最終是否朝著實現(xiàn)組織戰(zhàn)略的方向在邁進？這才是評價質量管理體系(QMS)有效性的終極標準。

(二)2個模型

新版標準更新了兩個模型，即過程模型和質量管理體系(QMS)結構模型。

(三)3大支柱

新版標準從MSS高階結構、基于風險的思維、領導力三個方面，從實體結構和思維結構的不同方向，為面向未來的IS09001構造了三大支柱，對質量管理體系(QMS)具有全局性的影響。

(1)MSS(管理體系標準)高階結構

與IS09001:2008相比，2015版是由10個條款構成的

ISO9001:2015

范圍；規(guī)范性引用文件；術語和定義；組織環(huán)境；領導力；策劃；支持；運行；績效評價；改進

ISO9001:2008

范圍；規(guī)范性引用文件；術語和定義；質量管理體系；管理職責；資源管理；產品實現(xiàn)；測量、分析和改進

(2)領導力

IS09001在改版過程中有一個很重要的思想，就是要強化最高管理者在QMS內的作用，決定賦予最高管理者一個更積極的角色。毋庸置疑，最高管理者的參與和支持對于QMS實現(xiàn)預期結果、達成QMS有效性至關重要，而現(xiàn)實的矛盾在于最高管理者的參與程度實際上有所下降。因此，新版標準在多個方面試圖強化領導力在QMS中的作用。

(3)基于風險的思維

基于風險的思維現(xiàn)在融入新版標準的全過程，并且在QMS策劃和審核的過程中，都應該主動應用基于風險的思維，以增強顧客的信心和滿意度，確保持續(xù)提供合格的產品和服務，在組織內部打造積極的預防和改進文化，實現(xiàn)持續(xù)成功。

(四)7項原則

質量管理原則是IS09001質量管理體系標準建立的理論基礎，本次標準修訂時重新評估了這些質量管理原則，將其中的一個原則“管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法，現(xiàn)在變成7項質量管理原則。

(1)以客戶為關注焦點(Customer Focus)。

(2)領導作用(Leadership)。

(3)全員參與(Engagement of People)。

(4)過程方法(Process Approach)。

(5)改進(Improvement)。

(6)基于事實的決策方法(Evidence-based Decision Making)。

(7)關系管理(Relationship Management)。

(五)8個概念

(1)?ISO9001:2008

產品；刪減條款；管理者代表；文件、質量手冊、文件化程序、記錄；工作環(huán)境；采購的產品；供應商；監(jiān)視和測量設備

(2)?ISO9001:2015

產品和服務；——；——；文件化信息；過程運行環(huán)境；外部提供的產品和服務；外部供方；監(jiān)視和測量資源

(六)68項要求

在標準的核心要求方面，IS09001質量管理體系從標準條款4.1到10.3,總共有68處主要的修訂（根據不同的理解和評價準則，對這個數字的認定也許是不同的，關鍵在于理解標準的要求)。這些修訂有的是全新的要求，有的只是改變描述方

內部審核技巧與方法的實施

匯總分析審核結果

在末次會議之前要召開審核組總結會。在總結會上要對審核發(fā)現(xiàn)及收集到的綜合信息進行一次匯總分析,目的是對質量管理體系符合性、有效性進行評價,并做出審核結論。

1)對不符合項進行統(tǒng)計分析。對不符合項的總數進行統(tǒng)計,并按ISO9001條款和部門對不符合項進行分類(見6.5節(jié)案例6-11不符合項分布表)。有了這些數據,就可以大致說明薄弱環(huán)節(jié)在哪個部門或哪個過程(或條款)上面。

2)縱向比較。與上次內審比,質量管理是進步了,還是退步了。

3)其他信息分析。

①管理者對存在問題的態(tài)度。

2兩次內審期間發(fā)生的質量事故,相關部門的責任有多大,領導的態(tài)度如何?

③兩次內審期間發(fā)生問題的糾正措施實施情況。

④總結質量管理工作優(yōu)缺點。

通過以上分析,可對受審部門做出好的、基本上好的、問題較多的、有待改進等結論性意見。對滾動式審核方案而言,匯總分析是針對某一個部門的或某個過程(或條款)的。在年度審核方案完成后,應進行一次全年的總分析,寫出一份全面的審核報行。對集中式審核方案而言,匯總分析是針對整個體系的,因而是一次全面的匯總分析,應就此對整個體系的運行情況進行判斷。

其他事項

>凡考核通過者將獲得ISO9001內審員證書；

>該培訓項目共兩天培訓時間，培訓具體地點與具體時間請聯(lián)系客服；

>培訓費用：RMB600元/人，含教材、資料、培訓、證書。

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