ISO9001：2015質(zhì)量管理體系簡介

　　ISO9000族標準是上許多經(jīng)濟發(fā)達質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學總結(jié)，為組織提供了具有科學性的質(zhì)量管理和質(zhì)量的方法和手段。ISO9000系列標準自1987年發(fā)布以來，經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版的歷次修改，直至現(xiàn)今的ISO9001:2015版系列標準。

　　ISO9001標準為組織的質(zhì)量管理體系提出了具體要求，通過目標管理，倡導強調(diào)需求、增值、流程績效和有效性及持續(xù)改進的過程方法。新版的ISO9001標準更加通用，適用于各種類型,不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。

　　采用質(zhì)量管理體系是組織的一項戰(zhàn)略決策，能夠幫助其內(nèi)部管理水平和整體績效，并證實組織具有提供既滿足顧客要求又滿足適用法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力，為推動組織可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。

　　國內(nèi)外各類組織的實踐表明，ISO9001管理體系的應用促進了組織績效的，實施ISO9001第三方認證也成為不同行業(yè)供應鏈的基本要求，并極大地促進了貿(mào)易。目前，范圍內(nèi)ISO9001第三方認證的有效已超過110萬份，其中包括中國境內(nèi)的30余萬份。

　　不僅如此，以ISO9001基本要求為基礎(chǔ)，附加行業(yè)特殊要求的行業(yè)適用性質(zhì)量管理體系也得到了很大發(fā)展，例如汽車行業(yè)適用的IATF電信業(yè)適用的TL9000、醫(yī)療器械業(yè)適用的ISO。

　　ISO9001:2015標準的特點

　　ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》作為其新版本，對于提供各類產(chǎn)品和服務(wù)的組織均具有很強的實踐性和指導性。

　　一方面，新版標準充分吸收了2008版標準的應用成果，繼承了成熟的質(zhì)量管理技術(shù)和經(jīng)驗，并繼續(xù)采用PDCA循環(huán)的質(zhì)量哲學思想，體現(xiàn)了對前一版本標準的延續(xù)性；

　　另一方面，新版標準在分析近年產(chǎn)業(yè)和技術(shù)發(fā)展的變化和趨勢的基礎(chǔ)上，充分考慮了前一版本標準在應用及認證方面存在的問題，引入并強調(diào)“基于風險的思維”的概念，并考慮了組織對其不同管理體系進行融合的需求，使用統(tǒng)一的架構(gòu)進行編寫。

　　實施ISO9001：2015強調(diào)了哪些要求？

　　－引導組織建立適用于其自身背景環(huán)境的管理體系

　?。瓘娬{(diào)以顧客為中心的理念

　?。瓘娬{(diào)高管理層在體系中的作用

　?。瓘娬{(diào)對風險和機遇的識別與控制

　?。鞔_控制可能產(chǎn)生不合格輸出的各個環(huán)節(jié)

　?。ㄟ^單一的第三方注冊審核代替減少甚至消除的第二方工廠審查

　　通過ISO9001：2015認證的益處

　　通過質(zhì)量管理體系認證，在證明組織內(nèi)部運行了有效的質(zhì)量管理體系的同時，還可獲得如下益處：

　　a）穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；

　　b）促成增強顧客滿意的機會；

　　c）應對與其環(huán)境和目標相關(guān)的風險和機遇；

　　d）證實符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。

　　客戶的期望越來越高，不斷要求供應商主動滿足他們對產(chǎn)晶及服務(wù)的高標準的同時，還要滿足他們的各種即期目標及長期需求。這既是一種挑戰(zhàn)，也是一種機遇――讓您從強大的竟爭對手中脫穎而出，并向現(xiàn)有及潛在客戶展示您的品牌。

　　質(zhì)量管理體系適用范圍及認證條件

　　ISO9001標準為組織申請認證的依據(jù)標準，在標準的適用范圍中明確本標準是適用于各行各業(yè)，且不限制組織的規(guī)模大小。目前上通過認證的組織涉及到國民經(jīng)濟中的各行各業(yè)。

　　組織申請認證須具備以下基本條件：

　?。?）具備獨立的法人資格或經(jīng)獨立的法人授權(quán)的組織；

　?。?）按照ISO9001標準的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系；

　　（3）已經(jīng)按照文件化的體系運行三個月以上，并在進行認證審核前按照文件的要求進行了至少管理評審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

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