課程簡介

2015版ISO 9001《質量管理體系要求》標準于2015年9月發(fā)布實施，本次對ISO9001：2015標準修正和目的是使表達更加清晰明確，同時增加與ISO14001的兼容性，內容上增加了“組織環(huán)境”、“應對風險和機遇的措施”、“知識管理”等新要求；強化了高管理者的作用；突出強調了質量管理體系應實現預期結果，以提供合格產品和服務，增強顧客滿意；對質量管理體系文件形式的要求更加靈活。中國標準GB/T 19001 2016年實施。我國采用GB/T 19000族標準的實踐，對很多地方做了修正，更清晰、明確地表達標準的要求。該課程旨在提供質量管理體系的基本知識，實施質量管理體系內部審核的要求、程序及方法，幫助組織的內部審核員有效實施質量管理體系內部審核，為組織建立和保持環(huán)境管理體系、滿足認證審核要求提供支持。

培訓內容（標準條款節(jié)選）

據美通社北京2015年9月24日電，2015年9月23日，萬眾矚目的S09001:2015重磅發(fā)布，這標志著質量管理一個新的開始已經到來。負責標準修訂工作的IS0/TC176工作委員會主席Dr,Nigel表示：IS09001新版為未來25年的質量管理標準做好了準備。

這次修改體現在以下方面。

(一)1個目的

新版IS09001更加聚焦于一個核心目的，那就是“質量管理體系(QMS)的預期結果”。

關鍵是產品和服務是否符合了要求？顧客滿意度是否增強了？較終是否朝著實現組織戰(zhàn)略的方向在邁進？這才是評價質量管理體系(QMS)有效性的標準。

(二)2個模型

新版標準更新了兩個模型，即過程模型和質量管理體系(QMS)結構模型。

(三)3大支柱

新版標準從MSS高階結構、基于風險的思維、力三個方面，從實體結構和思維結構的不同方向，為面向未來的IS09001構造了三大支柱，對質量管理體系(QMS)具有全局性的影響。

(1)MSS(管理體系標準)高階結構

與IS09001:2008相比，2015版是由10個條款構成的

ISO9001:2015

范圍；規(guī)范性引用文件；術語和定義；組織環(huán)境；力；策劃；支持；運行；績效評價；改進

ISO9001:2008

范圍；規(guī)范性引用文件；術語和定義；質量管理體系；管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進

(2)力

IS09001在改版過程中有一個很重要的思想，就是要強化較高管理者在QMS內的作用，決定賦予較高管理者一個更積極的角色。毋庸置疑，較高管理者的參與和支持對于QMS實現預期結果、達成QMS有效性至關重要，而現實的矛盾在于較高管理者的參與程度實際上有所下降。因此，新版標準在多個方面試圖強化力在QMS中的作用。

(3)基于風險的思維

基于風險的思維現在融入新版標準的全過程，并且在QMS策劃和審核的過程中，都應該主動應用基于風險的思維，以增強顧客的信心和滿意度，確保持續(xù)提供合格的產品和服務，在組織內部打造積極的預防和改進文化，實現持續(xù)成功。

(四)7項原則

質量管理原則是IS09001質量管理體系標準建立的理論基礎，本次標準修訂時重新評估了這些質量管理原則，將其中的一個原則“管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法，現在變成7項質量管理原則。

(1)以客戶為關注焦點(Customer Focus)。

(2)作用(Leadership)。

(3)全員參與(Engagement of People)。

(4)過程方法(Process Approach)。

(5)改進(Improvement)。

(6)基于事實的決策方法(Evidence-based Decision Making)。

(7)關系管理(Relationship Management)。

(五)8個概念

(1)?ISO9001:2008

產品；刪減條款；管理者代表；文件、質量手冊、文件化程序、記錄；工作環(huán)境；采購的產品；供應商；監(jiān)視和測量設備

(2)?ISO9001:2015

產品和服務；——；——；文件化信息；過程運行環(huán)境；外部提供的產品和服務；外部供方；監(jiān)視和測量資源

(六)68項要求

在標準的核心要求方面，IS09001質量管理體系從標準條款4.1到10.3,總共有68處主要的修訂（根據不同的理解和評價準則，對這個數字的認定也許是不同的，關鍵在于理解標準的要求)。這些修訂有的是全新的要求，有的只是改變描述方

內部審核技巧與方法實施

向導的作用和職責

向導是“由受審核方指定的協助審核組的人員”。向導可以陪同審核組,但向導不應影響或干擾審核的進行。

受審核方指派的向導應協助審核組并根據審核細長的要求行動。他們的職責可包括:

1)協助審核員確定面談的人員并確認時間安排。

2)安排訪問受審核方的特定場所。

3)確保審核組成員和觀察員了解和遵守有關場所的安全規(guī)則和安全程序。

向導的作用也可包括以下方面:

1)代表受審核方對審核進行見證。

2)在審核員收集信息的過程中,做出澄清或提供幫助。

組織在內審時是否需要指定向導,可根據其具體情況和內審活動的實際需要而確定,如部門較小、職責簡單、人員很少也可不設向導。

課程教材

專用配套教材

考試發(fā)證

學員經培訓考核合格者頒發(fā)“ISO9001：2015質量管理體系標準內部審核員”資格證書，并予備案，可電話、網上查詢。該證書獲所有第三方認證機構認可，性強，全國通用。

培訓費用

600元/人(2天)

費用包括：培訓費、材料費、證書費。

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